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珍寶島自研原料藥布瑞哌唑獲上市許可申請(qǐng)受理

時(shí)間:2023-09-14    瀏覽:1376

近日,珍寶島藥業(yè)自研原料藥——布瑞哌唑獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心受理通知書(shū),待與制劑關(guān)聯(lián)審評(píng)通過(guò)后可開(kāi)展生產(chǎn)上市相關(guān)工作。

據(jù)了解,布瑞哌唑作為多巴胺、5-HT受體的多靶點(diǎn)抑制劑,臨床用于治療精神分裂癥及抗抑郁輔助治療。2023年5月美國(guó)FDA 批準(zhǔn)其用于阿爾茨海默癥患者躁動(dòng)、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙、邊緣型人格障礙的治療。

據(jù)IMS 數(shù)據(jù)顯示,2015-2021年,布瑞哌唑全球銷售額從0.5億美元增長(zhǎng)至15.63億美元,年復(fù)合增長(zhǎng)率近98%,市場(chǎng)增速顯著。

近年來(lái),隨著居民生活、工作壓力增大,我國(guó)精神分裂癥、抑郁癥患者數(shù)量不斷增加,抗精神病藥、抗抑郁藥市場(chǎng)需求不斷釋放。據(jù)米內(nèi)數(shù)據(jù)顯示,2022年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療終端抗精神病藥及抗抑郁藥市場(chǎng)總銷售額均近170億元,市場(chǎng)發(fā)展空間廣闊。

布瑞哌唑原料藥作為珍寶島首個(gè)自主研發(fā)的精神類原料藥,將豐富公司產(chǎn)品管線,提升市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。未來(lái),珍寶島藥業(yè)將持續(xù)致力化藥開(kāi)發(fā)工作,形成企業(yè)特色化藥品種研發(fā)管線,為躋身國(guó)內(nèi)化藥研發(fā)領(lǐng)軍企業(yè)行列不斷蓄力。


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