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珍寶島藥業(yè)(虎林)組織開(kāi)展《中華人民共和國(guó)藥品管理法》考核工作

時(shí)間:2019-11-21    瀏覽:4675

《中華人民共和國(guó)藥品管理法》已由中華人民共和國(guó)第十三屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第十二次會(huì)議于2019年8月26日修訂通過(guò),現(xiàn)予公布,自2019年12月1日起施行。珍寶島藥業(yè)(虎林)及時(shí)獲悉了國(guó)家政策法規(guī),立即組織公司生產(chǎn)、技術(shù)、質(zhì)量、設(shè)備、物資相關(guān)部門及生產(chǎn)車間人員進(jìn)行轉(zhuǎn)訓(xùn),由公司質(zhì)量副總經(jīng)理郭偉東對(duì)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》進(jìn)行解讀,同時(shí)要求全體員工對(duì)法規(guī)充分理解和掌握,并進(jìn)行考核。


11月14日下午,《中華人民共和國(guó)藥品管理法》考核工作正式啟動(dòng)。此次考核形式為筆試,公司中高管及全體員工均參加考試??荚嚨脑嚲碛少|(zhì)量管理部命題,人力資源部協(xié)同監(jiān)考。每場(chǎng)考試人群不同,試卷內(nèi)容亦不相同,有效防止了先考完人員透題現(xiàn)象的發(fā)生。本次考核歷時(shí)一下午圓滿結(jié)束,考核成績(jī)將在下周公布。


據(jù)悉,此次《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的法修訂主要包括取消GMP/GSP認(rèn)證,進(jìn)一步加大對(duì)藥品違法行為的處罰力度,提高違法成本,嚴(yán)懲重罰。明確藥品注冊(cè)申請(qǐng)的要求,對(duì)附條件批準(zhǔn)臨床急需的治療嚴(yán)重疾病的藥品作出規(guī)定。有針對(duì)性地鼓勵(lì)新藥研制;有效管理臨床實(shí)驗(yàn)。進(jìn)一步明確藥品上市許可持有人在各個(gè)環(huán)節(jié)的責(zé)任。為工藝核對(duì)和變更建立法律框架,進(jìn)行頂層設(shè)計(jì)。加強(qiáng)藥價(jià)監(jiān)管,優(yōu)先審批臨床短缺藥,保障藥品供應(yīng)。規(guī)范網(wǎng)絡(luò)銷售藥品行為。

通過(guò)此次考核,使員工明確今后的工作方向和目標(biāo),適應(yīng)監(jiān)管變革,達(dá)到持續(xù)符合GMP狀態(tài)。

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